Nextren.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut puluhan izin edar obat sirup tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Penyebabnya adalah temuan investigasi BPOM menunjukkan bahwa ketiga industri farmasi itu membuat obat sirup yang mengandung cemaran etilen glikol (EG) melebihi ambang batas.
Adapun cemaran etilen glikol ini ditemukan berasal dari zat pelarut tambahan yang digunakan, yaitu propilen glikol maupun produk jadi.
Padahal zat itulah yang terbukti menyebabkan gagal ginjal akut pada anak-anak balita di seluruh Indonesia, dengan data terakhir meninggal sebanyak 199 anak.
Dari hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (7/11/2022).
Pengawasan meliputi inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, dan pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.
Baca Juga: Cara Mengecek Obat Resmi Terdaftar di BPOM Secara Online, Awas Obat Palsu!
Maka BPOM menetapkan sanksi administratif berupa pencabutan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam.
BPOM juga mencabut izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi itu.
Daftar obat sirup yang izin edarnya ditarik
Total, ada 69 obat sirup dari 3 industri farmasi yang izin edarnya dicabut oleh BPOM.
Berikut daftar obat sirup yang izin edarnya ditarik oleh BPOM:
PT Yarindo Farmatama
1. Cetirizine HCI Sirup 60 ml 2. Dopepsa Suspensi 100 ml 3. Flurin SMP Sirup 60 ml 4. Sucralfate Suspensi 100 ml 5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml 6. Yarizine Sirup 60 ml
PT Universal Pharmaceutical Industries
1. Antasida Doen Suspensi 60 ml 2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml 3. Glynasin Sirup 60 ml 4. New Mentasin Sirup 110 ml 5. New Mentasin Sirup 60 ml 6. Unibebi Cough Syrup 60 ml 7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml 8. Unibebi Demam Drops 15 ml9. Unibebi Demam Sirup 60 ml10. Unidryl Sirup 60 ml11. Uniphenicol Suspensi 60 ml12. Univxon Sirup 15 ml 13. Uni OBH Sirup 100 ml 14. Uni OBH Sirup 300 ml
Baca Juga: Cara Konsultasi COVID-19 Via Telemedicine, Bisa Dapat Obat Gratis
PT Afi Farma
1. Afibramol Drops 15 ml2. Afibramol Sirup 60 ml3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml 5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml6. Afibramol 250 Sirup 60 ml 7. Afibramol 160 Sirup 60 ml 8. Aficitrin Sirup 10 ml 9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml 10. Antasida Doen Suspensi 60 ml 11. Antasida Doen Suspensi 60 ml 12. Broncoxin Sirup 60 ml13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 16. Coldys Jr Suspensi 60 ml17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml18. Domino Drops 10 ml19. Domino Suspensi 60 ml20. Domperidone Suspensi 60 ml21. Domperidone Suspensi 60 ml22. Fumadryl Sirup 60 ml12. Ecomycetin Suspensi 60 ml24. Fumadryl Sirup 100 ml25. Gastricid Suspensi 60 ml26. Ibuprofen Suspensi 60 ml27. Ibuprofen Suspensi 60 ml28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml29. LBH Afi Sirup 125 ml30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml32. Paracetamol Drops 15 ml33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml 42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml 43. Resproxol Drops 15 ml44. Resproxol Sirup 60 ml45. Vipcol Sirup 60 ml46. Zinc Go Sirup 100 ml47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml49. Zyleron Sirup 60 ml